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空氣微生物采樣器—潔凈壓縮空氣微生物檢測重要設備
點擊次數:1632 發布時間:2019-05-15
   隨著制藥生產技術的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業,除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業中。因直接接觸原輔料或內包裝材料,壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產品質量的重要因素。其中《藥品生產質量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,空氣微生物采樣器符合生產要求”,但直到目前,國內外還沒有統一法定的醫藥級壓縮空氣質量標準,各企業標準和制備技術參差不齊,嚴重影響藥品質量。
  自壓縮空氣應用于生產以來,其微生物檢測方法一般有三個:第1個:平皿接觸法,該方法是比較傳統、原始的檢測方法。即將氣體采樣口滅菌后調節氣體流速,置平皿于采樣口下方,讓平板培養基暴露在氣體流中,暴露時間為2分鐘,平板置37℃培養箱培養兩天后,進行菌落計數。第2個,水吸收法:配置0.85%的生理鹽水200ml于取樣瓶包裹滅菌待用。取樣口滅菌并調節氣體流速,連接取樣瓶上方的膠管,使氣體通過導管進入0.85%的生理鹽水中,氣體中的微生物將溶于0.85%的生理鹽水中,被洗滌后的空氣通過排氣口排出,時間為2分鐘,置37℃培養箱培養兩天后,進行菌落計數。第三,氣體微生物采樣器法,即借助空氣微生物采樣器檢測壓縮空氣中的微生物氣體。

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